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创新产品收入Top10药企:百济、恒瑞、翰森 、信达、先声…

2024年是创新药收获颇丰的一年 。


据统计 ,2024年排名前十的企业创新药收入合计超过900亿元。头部Biotech渐入佳境,多家企业已证明其商业化能力。而以恒瑞医药、中国生物制药为代表的老牌药企创新药收入已突破百亿元,成为其营收增长的主要驱动力。


表1 药企创新产品收入TOP10

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注:1.创新产品收入含生物类似药;2.贝达药业尚未公布2024年报,其创新产品收入、总营收为笔者预估值


01

头部Biotech渐入佳境


在经历了多年的巨额投入的亏损后 ,多家Biotech终于迎来了盈利的曙光。


百济神州在泽布替尼的驱动下,盈利已经进入倒计时。信达生物通过自研+全球合作 ,已有15款商业化产品,并首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元。


百济神州自2018年在港交所上市以来,长期位居国内上市药企研发投入榜首 ,2018-2024七年间研发费用合计达679亿元。


如此巨额的投入,也培育出了泽布替尼(商品名 :百悦泽)这样在全球畅销的“重磅炸弹药物”,使百济神州在全球制药行业中占得一席之地 。


财报显示,2024年百济神州总收入达38亿美元,同比增长55%;GAAP经营亏损持续收窄,实现全年非GAAP经营利润为正  。


产品收入37.8亿美元,其中泽布替尼全球销售额达26亿美元,同比增长105% ,是业绩增长的主要驱动力。


图1 百济神州产品收入

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图片来源:空之客


百济神州预计2025年全年收入49亿至53亿美元 ,GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正 。


值得一提的是,百济神州在去年将英文名更名为BeOne Medicines(ONC),强调其“全球化”属性。


信达生物在多款抗肿瘤药和代谢产品的驱动下,首次在Non-IFRS准则下实现盈利3.32亿元,超出市场预期 。


财报显示 ,信达生物2024年总营收94.22亿元,同比激增51.8%,其中产品收入82.3亿元,贡献占比达87.3%。


核心产品信迪利单抗(商品名:达伯舒)依然能打 ,凭借8项适应症覆盖和医保放量,单品种收入达到38.14亿元。


肿瘤之外 ,信达生物在代谢疾病和自身免疫疾病领域取得突破,开启第二增长引擎。PCSK9抑制剂托莱西单抗(信必乐)等产品的上市为信达生物的业绩提供新的驱动力。


而2025年 ,信达生物有望迎来多个里程碑。此前,其甲状腺眼新药——替妥尤单抗N01注射液(信必敏)已获NMPA批准上市,成为中国首个、全球第二个IGF-1R抗体药物 。另外 ,糖尿病 、减重领域重磅新药——玛仕度肽,自免潜力药物匹康奇拜单抗也有望在今年获批上市 ,开启业绩增长新征程 。


此外,艾力斯凭借伏美替尼这一大单品早在2021年就已扭亏。复宏汉霖创新药 、生物类似药两手抓  ,6款产品销售收入合计约人民币49.335亿元 ,已连续两年实现盈利。再鼎医药以其独特的眼光,成功引进商业化多个潜力大单品,正朝着盈利目标迈进。


02

连云港三巨头

集体迈入“百亿俱乐部”


近几年,老牌药企们转型创新也取得了不错的成绩。连云港三大制药巨头恒瑞医药 、正大天晴 、翰森制药的创新药收入都已超过或接近百亿元。


恒瑞医药作为中国药企的传统龙头 ,在百济神州上市以前 ,一直是国内研发投入最多的药企。虽然近几年受集采等影响,业绩一度出现下滑,但很快凭借创新药走出低谷 。


图2 2026-2024年恒瑞医药总营收

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图片来源 :同花顺


财报显示,2024年恒瑞医药实现营业收入279.85亿元 ,同比增长22.63% ;归属于上市公司股东的净利润63.37亿元,同比增长47.28%。


其中,创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.6% ,占总营收的50% 。


截至目前 ,恒瑞医药已有19款1类创新药在国内获批上市 ,覆盖肿瘤 、疼痛、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等众多疾病领域 。庞大的商业化创新药矩阵及在研管线 ,为其持续盈利提供了保障 。


正大天晴是中国生物制药的核心子公司,近几年也在创新之路上高歌猛进。


根据中国生物制药财报,2024年公司营收288.7亿元,同比增长10.2%;经调整归母净利润达34.6亿元,同比增长33.5% ,创历史新高 。


其中创新药收入120.6亿元 ,同比增长21.9%,占总收入41.8%。其中安罗替尼自2018年上市以来 ,已为正大天晴贡献超过150亿元的收入 。该药是正大天晴自主研发的一款小分子、多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂 ,能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFRα/β 、FGFR 1-4 、c-Kit等靶点 ,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长、迁移的作用。该药对肿瘤患者没有基因突变筛选要求,适用人群广泛  ,目前已获批七个适应症 。


图3 盐酸安罗替尼在样本医院的销售额

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而且 ,2024年正大天晴又新获批了4个1类创新药,截至2024年末 ,公司创新产品已达到17个,预计到2025年底将达到22个 ,为后续业绩增长奠定了基础。


翰森制药同样表现优秀 。2024年公司营收122.61亿元,同比增21.3% ,归属于上市公司股东的净利润43.72亿元,同比增33.4% 。


创新药与合作产品销售收入94.77亿元  ,比去年同期大增38%,占营收比重已提升至77.3% 。


肿瘤是翰森制药的优势领域,其中三代EGFR-TKI阿美替尼最为耀眼 。据华泰证券估计 ,2023年阿美替尼销售额在37亿元左右。2024年阿美替尼销售额可能超过40亿元 。


而且2024年,阿美替尼联用HS-10241(c-MET TKI)联合化疗一线治疗NSCLC进入Ⅲ期临床 ,通过拓展阿美替尼适应症、联合用药及开发互补产品,翰森在肺癌领域做了全生命周期的布局 。


除肺癌外 ,翰森还布局了血液瘤 、妇科肿瘤等细分领域研发 ,在研管线覆盖第三/四代EGFR TKI、RET TKI、KRAS G12C、B7-H3 ADC、B7-H4 ADC、CDH6 ADC、CDH17 ADC、EGFR C-MET双抗 、EGFR C-MET双抗ADC等 ,不断加固在肿瘤领域的护城河。


经过多年的重金投入 ,部分药企已尝到创新的甜头 。率先进行创新转型的老牌药企如恒瑞医药、中国生物制药,逐渐尝到了转型红利,创新产品收入已成为其业绩增长的关键。Biotech们在创新药领域也取得了显著的成果,展现出强大的发展潜力。百济神州凭借泽布替尼在国际市场上占得一席之地。信达生物、艾力斯 、再鼎医药等企业凭借优秀的产品在国内市场也能站稳脚跟 。


展望未来 ,随着创新药的不断获批和商业化进程的加速,更多药企有望在创新药领域收获硕果 。

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